羅氏公佈Alectinib新資料：無進展生存期高達34.8個月，ALK+肺癌實現慢性病轉變
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源：全球華人抗癌新藥網 發佈時間：2018-05-22
肺癌是發病率和死亡率增長最快，對人們健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。男性肺癌發病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位，女性發病率和死亡率占第二位，已經在全世界引起普遍關注。
在所有的基因突變中，ALK基因跟另外一個名為EML-4的基因交織到了一起，我們稱之為ALK基因融合（簡稱ALK+），所占比例約為肺腺癌患者的5%，更多出現在年輕的不抽煙的肺癌患者群體中。這些人無需承受化療之苦，可以直接使用靶向藥治療，每天吃一兩片藥即可，肺癌真正成了慢性病，有些患者甚至已經活過了8年。另外，針對ALK靶點的靶向藥眾多，從一代到第四代都有。因此ALK+也被稱為鑽石突變。
第一代ALK抑制劑克唑替尼對ALK+患者的有效率高達60%-70%，但致命問題是無法控制腦轉移，一旦出現腦轉移，治療手段有限且預後很差。隨著醫學技術的進步，Alectinib脫穎而出，就在5月中旬，羅氏更新了Alectinib的臨床資料：對於初治的ALK+肺癌患者，直接使用Alectinib治療的中位無進展生存期高達34.8個月，是老藥克唑替尼的三倍多（10.9個月）。這意味著，只靠Alectinib一個藥物，近50%的晚期轉移的肺癌患者，可以實現三年的無進展生存。
此項臨床試驗ALEX是一項全球多中心的Ⅲ期臨床試驗，旨在比較Alectinib和克唑替尼的臨床療效，從2014年就開始招募患者。試驗納入了303位元初診的ALK陽性非小肺癌患者：152位使用Alectinib，口服600mg，每天兩次；151位使用克唑替尼，口服250mg，每天兩次。結果顯示：Alectinib組的總體有效率是82.9%，克唑替尼組的有效率75.5%。經過兩年隨訪，Alectinib組的無進展生存期（PFS）歷史性的達到了34.8個月，克唑替尼組只有10.9個月，Alectinib足足提高了3倍無進展生存期，效果驚人。Alectinib組的患者發3-5級副作用的比例是41%，而克唑替尼組的比例是50%。Alectinib的副作用更小。
從2007年ALK基因被發現，到2011年第一代藥物克唑替尼上市，再到2017年新一代藥物Alectinib上市，這短短十年，前後一共有5種藥物密集出現，ALK+的肺癌變得不再可怕，不少患者實現了長期生存。我們希望更多像ALK一樣的靶點被開發出來，使更多身處絕境的患者看到希望。