KEYTRUDA聯合化療治療肺癌又達Ⅲ期終點
編輯：全球華人抗癌新藥網 來源：全球華人抗癌新藥網 發佈時間：2018-05-08
毫無疑問，PD-1抗體是這幾年腫瘤治療領域最大的突破，是必須要瞭解的全新抗腫瘤藥物，它徹底打破了傳統的癌症治療模式，讓大家看到了“治癒”腫瘤的希望。對醫生和癌症患者來說，不管你有沒有準備好，這一天已經到來，免疫療法即將改變腫瘤治療格局。
肺癌是全世界發病率和死亡率最高的腫瘤，沒有之一，即使在新藥和新技術都遙遙領先的美國。最近十幾年，隨著人們對肺癌研究的不斷深入，尤其是靶向治療的崛起，大約一半的肺癌患者“很幸運”：經過基因檢測，若存在EGFR或ALK等敏感突變，患者可以使用靶向藥，有效率高達60%-80%，副作用小，跟正常人沒什麼差別，部分患者甚至可以輕鬆走過8年（ALK+）。
但是沒有敏感突變的患者就沒有那麼幸運，大部分患者只能首選化療，有效率在15%到32%之間，中位生存期也只有8.1-10.3個月，一年生存率僅為30%到44%，化療的副作用也很大，患者的生活品質沒有保證。不過，隨著抗癌新藥PD-1抗體的上市，無突變的肺癌患者迎來了春天，一些臨床資料表明：相比於單獨化療，PD-1抗體聯合治療，有效率更高，生存期也更長。
近日，默沙東（MSD）宣佈其關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-407在早期參與者佇列的中期分析中抵達了預先指定的總體緩解率（ORR）的次要終點。該研究是評估默沙東的重磅PD-1療法KEYTRUDA（pembrolizumab）與卡鉑-紫杉醇（carboplatin-paclitaxel）或納布-紫杉醇（nab-paclitaxel）聯合一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sNSCLC）的療效。
此次公佈的KEYNOTE-407是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，評估了KEYTRUDA聯合卡鉑-紫杉醇或納布-紫杉醇與單用卡鉑-紫杉醇或納布-紫杉醇的療效。該研究包含了560例未經治療的轉移性鱗狀NSCLC患者，這些患者未曾接受過針對晚期疾病的全身治療。該研究的雙重主要終點是總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）。該研究的結果以及更多中期分析資料會在2018年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈。
基於這些資料，默沙東近期向美國FDA提交了補充生物製劑許可申請（sBLA）。該臨床試驗的成功，意味著KEYTRUDA聯合化療，在晚期肺鱗癌一線治療中，戰勝了標準方案的化療，能大幅度提高有效率、延長生存期——那麼，KEYTRUDA聯合化療，將有機會成為晚期肺鱗癌患者的首選治療，而且不論PD-L1表達、不論TMB高低。
我們期待在2018年ASCO年會上看到該研究的具體資料，並希望這一新組合療法能儘快為晚期肺癌患者帶來治療新選擇。