又一種腫瘤免疫新藥取得進展？來自AMOO10的希望
編輯：全球华人抗癌新药网 來源：香港特區腫瘤中心 發佈時間：2017-09-30
白介素10是一種多細胞源、多功能的細胞因數，調節細胞的生長與分化，參與炎性反應和免疫反應，是目前公認的炎症與免疫抑制因數。在腫瘤、感染、器官移植、造血系統及心血管系統中發揮重要作用，與血液、消化、尤其是心血管系統疾病密切相關。它又被稱為IL-10， 既可以加強免疫T細胞的增殖和活化，又可以促進免疫抑制、促癌的Th2型免疫細胞的生長，但具體的作用機制目前還不十分清楚。一直以來，大家都不覺得這個分子可以抗癌，但ARMO公司為IL-10加了一個聚乙二醇修飾，名為AM0010，使得其半衰期明顯延長，可以在體內慢慢釋放以發揮作用。
這個藥物在2017年的歐洲腫瘤學大會上大放異彩，竟成了冉冉升起的抗癌明星。
1.AM0010聯合PD-1抗體治療晚期非小細胞肺癌：控制率達到84.6%
這項Ⅱ期臨床試驗納入了34位患者，都是平均接受過2套治療方案且失敗的晚期非小細胞肺癌，接受AM0010（10mg/kg或者20mg/kg，每天1次，皮下注射）+PD-1抗體（K藥5人，O藥29人）治療。
結果顯示，該聯合方案安全性不錯，3-4級副作用主要為：乏力、皮疹、噁心、高血糖、骨髓抑制以及一例肺炎。療效方面，共計26位患者至少接受了1次腫瘤療效評價，其中10位有效，12位病情穩定，疾病控制率為84.6%。
此外，在對於PD-L1表達超過50%的5位患者中，4位客觀有效，1位病情穩定；在另外4位PD-L1表達在1%-50%的弱陽性患者中，2位元有效，1位穩定。我們可以看出，PD-L1表達越高的肺癌，對免疫治療效果越顯著。
2. AM0010聯合化療用於難治性胰腺癌：2患者完全緩解
納入了34位患者，都是平均接受過2套治療方案且失敗的晚期胰腺癌患者，平均生存期只有5個月左右，給予AM0010聯合FOLFOX治療方案（奧沙利鉑+氟尿嘧啶）。
結果顯示，3-4級副作用主要表現為化療相關的骨髓抑制：血小板減低（52%）、貧血（40%）、中性粒細胞減少（36%），這些副作用可以接受並且可以在2-5天內得到妥善處理。
療效方面，在可評價療效的19位患者中，多線治療失敗的胰腺癌晚期患者中，2名患者完全緩解、腫瘤完全消失。1名患者部分緩解，11名患者病情穩定，疾病控制率為74%，中位總生存時間為10.2個月，相比傳統生存時間明顯延長。
3. AM0010聯合PD-1抗體治療晚期腎癌：控制率81%
試驗納入29名晚期腎癌患者，給予AM0010聯合PD-1抗體治療。26名患者療效可評價：9位元患者部分緩解（有效率35%），12位患者疾病穩定，總體疾病控制率為81%，但中位總生存時間尚未達到。大多患者腫瘤組織中尚且可以觀察到T細胞的增殖和活化。