英國NICE批准Halaven用於治療轉移性乳腺癌
編輯：全球华人抗癌新药网 來源：BIOON 發佈時間：2016-12-14
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）最近發佈最終指南，批准衛材（Eisai）研發抗癌新藥Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），在英國國家衛生服務系統（NHS）內，用於既往接受過2種化療方案但病情進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者的常規治療。
此前，NICE曾在2012年拒絕批准將Halaven用於NHS。此次NICE態度轉變，主要是由於有新的證據表明Halaven相比標準治療方案能夠提供持續的生存益處。根據衛材公佈的一項臨床研究資料，與化療藥物卡培他濱（capecitabine）相比，Halaven使患者的生命延長了大概3個月。
NICE衛生技術評估中心主任Carole Longson教授表示，這個新的證據，連同通過患者用藥可及性方案（Patient Access Scheme，PAS）提供的折扣，使評估委員會得出結論：Halaven是一個具有成本效益的治療選擇。
Havalen是一種合成的大田軟海綿素（halichondrin B）類似物，這是一種微管動力學抑制劑，具有新穎的作用機制。Halichondrin B是一種從生長在日本沿海的黑色海綿中發現的物質，能夠有效治癒腫瘤。近期的非臨床研究表明，Halaven與腫瘤核心區域的血管灌注和滲透性增加有關。Halaven可改善上皮細胞狀態，降低乳腺癌細胞的遷移能力。
Havalen由衛材內部發現和開發，該藥是唯一的一種單藥化療藥物，於2010年首次獲FDA批准用於轉移性乳腺癌的治療。目前，Halaven已獲全球約60多個國家批准，包括日本、歐洲、美國、亞洲。
Halaven在2016年上半年接連獲得美國、日本、歐盟批准用於不可切除性或轉移性軟組織肉瘤（STS）。