KEYTRUDA联合化疗治疗肺癌又达Ⅲ期终点
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：全球华人抗癌新药网 发布时间：2018-05-08
毫无疑问，PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，是必须要了解的全新抗肿瘤药物，它彻底打破了传统的癌症治疗模式，让大家看到了“治愈”肿瘤的希望。对医生和癌症患者来说，不管你有没有准备好，这一天已经到来，免疫疗法即将改变肿瘤治疗格局。
肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤，没有之一，即使在新药和新技术都遥遥领先的美国。最近十几年，随着人们对肺癌研究的不断深入，尤其是靶向治疗的崛起，大约一半的肺癌患者“很幸运”：经过基因检测，若存在EGFR或ALK等敏感突变，患者可以使用靶向药，有效率高达60%-80%，副作用小，跟正常人没什么差别，部分患者甚至可以轻松走过8年（ALK+）。
但是没有敏感突变的患者就没有那么幸运，大部分患者只能首选化疗，有效率在15%到32%之间，中位生存期也只有8.1-10.3个月，一年生存率仅为30%到44%，化疗的副作用也很大，患者的生活质量没有保证。不过，随着抗癌新药PD-1抗体的上市，无突变的肺癌患者迎来了春天，一些临床数据表明：相比于单独化疗，PD-1抗体联合治疗，有效率更高，生存期也更长。
近日，默沙东（MSD）宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率（ORR）的次要终点。该研究是评估默沙东的重磅PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）与卡铂-紫杉醇（carboplatin-paclitaxel）或纳布-紫杉醇（nab-paclitaxel）联合一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（sNSCLC）的疗效。
此次公布的KEYNOTE-407是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，评估了KEYTRUDA联合卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇与单用卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇的疗效。该研究包含了560例未经治疗的转移性鳞状NSCLC患者，这些患者未曾接受过针对晚期疾病的全身治疗。该研究的双重主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。该研究的结果以及更多中期分析数据会在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
基于这些数据，默沙东近期向美国FDA提交了补充生物制剂许可申请（sBLA）。该临床试验的成功，意味着KEYTRUDA联合化疗，在晚期肺鳞癌一线治疗中，战胜了标准方案的化疗，能大幅度提高有效率、延长生存期——那么，KEYTRUDA联合化疗，将有机会成为晚期肺鳞癌患者的首选治疗，而且不论PD-L1表达、不论TMB高低。
我们期待在2018年ASCO年会上看到该研究的具体数据，并希望这一新组合疗法能尽快为晚期肺癌患者带来治疗新选择。