PD-1联合乐伐替尼治疗多种恶性肿瘤，效果喜人！
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：全球华人抗癌新药网 发布时间：2018-02-02
在刚闭幕的2018ASCOGI（美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会）上，PD-1联合乐伐替尼方案公布了一份最新的数据。入组了14位其他治疗失败的晚期难治性肝内胆管癌患者，其中10位接收Keytruda联合乐伐替尼治疗，4位Opdivo联合乐伐替尼治疗。数据显示：3位患者肿瘤明显缩小，有效率21.4%；11位患者肿瘤稳定，总的疾病控制率为93%。肿瘤明显缩小以及肿瘤稳定超过5个月的患者，占比64.3%。
至此，PD-1联合乐伐替尼治疗总共有5份数据：
（1）用于晚期肾癌，30位患者，有效率83%，疾病控制率100%；
（2）用于晚期子宫内膜癌，23位患者，有效率48%，疾病控制率96%；
（3）用于跨癌种的13位患者，有效率54%，疾病控制率100%；
（4）用于晚期肝癌，临床出现仅仅6周期，肿瘤居然消失了的真实数据；
（5）用于肝内胆管癌的14位患者，疾病控制率93%。
正是因为有如此耀眼的临床试验数据，美国FDA批准PD-1抗体K药联合乐伐替尼治疗为“突破性疗法”资格认定。PD-1和乐伐替尼联合治疗为何能有如此神器的临床试验数据呢？这是因为PD-1和乐伐替尼单药治疗也有非常不错的临床数据：
1. PD-1
PD-1类药物是一种免疫抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一类免疫治疗的新药。自上市以来，PD-1/PD-L1已经被FDA批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、肾癌、头颈部肿瘤、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、梅克尔细胞癌以及所有MSI-H（或dMMR）的实体瘤等肿瘤治疗。
此外，PD-1/PD-L1抗体在食管癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤、神经分泌肿瘤等其他多种实体瘤中显示出了初步、鼓舞人心的疗效。
目前国外已上市5种，包括默沙东的KEYTRUDA（Pembrolizumab）、百时美施贵宝的OPDIVO（Nivolumab）、阿斯利康的IMFINZI（Durvalumab）、罗氏的TECENTRIQ（Atezolizumab）、辉瑞/默克的BAVENCIO（Avelumab）。这五种免疫药物均尚未在中国大陆上市。在此需要提醒使用PD-1治疗的患者，已经正式上市的PD-1药物，都有明确的适应症，尚未获批的药物适应症，推荐在常规治疗失败后，慎重选择。
2. 乐伐替尼
乐伐替尼（Lenvatinib）是日本卫材制药的一款靶向药，在2015年先后拿到FDA、EMA，被批准是用于分化型甲状腺癌。2016年，获批联合Everolimus（依维莫司）治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。2017年在肝癌最新临床数据结果显示有效率是索拉非尼的3倍，结果完胜。
因此，不管是单药治疗还是联合方案，PD-1和乐伐替尼都给了我们很大的惊喜。但是，联合治疗有风险，应在医师指导下谨慎进行。