PD-L1药物avelumab三线治疗胃癌III期试验失败
编辑： 全球华人抗癌新药网 来源： 全球华人抗癌新药网 发布时间：2017-12-06
德国制药巨头默克 (Merck KGaA)和美国辉瑞制药(Pfizer)11月28日宣布，III期临床试验JAVELIN Gastric 300未能达到主要终点，单独使用avelumab三线治疗胃癌相比化疗药物不能显著改善患者的总生存期（OS）。
JAVELIN Gastric 300是一项国际多中心、随机、开放标签研究，在亚洲、澳大利亚、欧洲、北美洲和南美洲的147个中心纳入371例既往接受过两种治疗方案后疾病进展的不可手术、复发或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者（不考虑PD-L1表达水平），考察avelumab联合最佳支持治疗相比医生选择的化疗药物（紫杉醇或伊立替康单药）联合最佳支持治疗的疗效和安全性差异，主要终点是OS。
胃癌的三线治疗本身就是很有难度的。JAVELIN Gastric 300是全球第一项在这类患者中开展的免疫检查点与阳性药对照而非与安慰剂对照的临床研究，可以为目前的临床治疗提供参考与一定依据。胃癌是全球主要癌症的死亡原因之一，常居高发病率前列，临床需求远远没有得到满足。辉瑞肿瘤免疫治疗产品研发负责人、执行副总裁Chris Boshoff表示：“avelumab在2017年获批了默克尔细胞癌和膀胱癌两大适应症，我们有信心avelumab作为单药或联合用药能够在更多肿瘤适应症上为患者带来治疗新选择。此外，会继续致力于开发avelumab在胃癌患者人群中的研究，包括继续推进avelumab在诱导治疗后作为一线维持疗法的JAVELIN Gastric 100 研究。”
目前Opdivo和Keytruda目前都已在胃癌适应症上获得批准，avelumab的此次失败试验可能会引发PD-L1与PD-1疗效的讨论。