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编辑:全球华人抗癌新药网 来源:全球华人抗癌新药网 发布时间:2017-12-04

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。其具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者生存、延长患者生命。

PD-1明星药物KEYTRUDA一文全知道

PD-1/PD-L1的佼佼者包括默沙东的KEYTRUDA(Pembrolizumab)、百时美施贵宝的OPDIVO(Nivolumab)、阿斯利康的IMFINZI(Durvalumab)、罗氏的TECENTRIQ(Atezolizumab)、辉瑞/默克的BAVENCIO(Avelumab)等,目前各方均在火速推进各自的临床项目,调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗,以发掘该类药物的最大临床潜力。

默沙东的KEYTRUDA在免疫治疗中的地位

其中最大赢家当属默沙东的KEYTRUDA,截至目前,Keytruda已获批的适应症包括:(1)黑色素瘤;(2)非小细胞肺癌(涵盖单药及组合一线、二线及多线);(3)头颈部鳞癌;(4)经典霍奇金淋巴瘤(cHL);(5)尿路上皮癌(UC);(6)微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤;(7)胃癌。

特别值得一提的是,MSI-H和dMMR癌症适应症,使KEYTRUDA成为美国FDA批准的首个不依照肿瘤来源,而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法,具有里程碑式的意义。

关于KEYTRUDA

KEYTRUDA是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的治疗性抗体。许多癌症使蛋白质与PD-1结合,从而阻断了自身免疫系统杀死癌症的途径。抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况,使病人自身免疫系统靶向杀死癌细胞;KEYTRUDA就是负责防止免疫系统攻击身体自身组织的一种免疫抑制剂。

KEYTRUDA是癌症免疫治疗药品Pembrolizumab的商品名,中文名叫派姆单抗,在香港上市名为健痊得。它是用于癌症免疫治疗的人源化抗体,阻止癌细胞的保护机制,并允许免疫系统破坏这些癌细胞,它靶向PD-1受体,该药物最初于2014年批准用于治疗转移性黑色素瘤。

KEYTRUDA对应癌症的用法

截至2017年,Keytruda以成人每3周200mg、静脉输注30分钟以上的方式用于治疗在某些情况下不能手术或转移性黑素瘤,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。同时Keytruda可以用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成人和儿童患者(儿童2mg/kg,不超过200mg)。

对于NSCLC,如果癌症过度表达PD-L1并且癌症在EGFR或ALK中没有突变,则Keytruda是一线治疗;对于PD-L1表达的患者,可以联合培美曲塞及卡铂作为一线用药,也可以单药用于二线治疗;但如果癌症具有EGFR或ALK突变,那么在使用相应靶向药物后进展、且PD-L1表达的患者可单药使用。

KEYTRUDA药品副作用

KEYTRUDA免疫抑制剂最常见不良反应有疲劳,咳嗽,恶心,瘙痒,皮疹,食欲减低,便秘,关节痛,和腹泻(≥20%)。

其中1%~10%的其他不良反应包括贫血、食欲降低、头痛、头晕、口感变化、干眼症、高血压、腹痛、便秘、口干、皮肤严重反应、白癜风、各种痤疮、皮肤干燥、湿疹、肌肉疼痛、肢体疼痛、关节炎、虚弱、水肿、发烧、发冷、流感样症状等。

中国患者如何购买KEYTRUDA?

首先需要明确的是,KEYTRUDA这种药物很娇贵,需要冷藏保存,且不能剧烈晃动,如果代购或托人购买邮寄带回,路上一不小心温度高了或者不可避免的晃动了,药就失效了。所以,非常不建议以此类方式购买。

此外,KEYTRUDA的适应症严格按照美国FDA和美国NCCN指南执行,医生必须要根据患者病例病情,在药物适应症之内开具处方。意味着医生没有对患者诊断是无法获得处方从而购药的。患者及其家属须购买正品行货,以免受骗人财两空。