一种极具前景的PD-L1抗癌药物:Durvalumab
编辑:全球华人抗癌新药网 来源:全球华人抗癌新药网 发布时间:2017-11-23
2017年5月1日,PD-L1免疫抑制剂Imfinzi(Durvalumab)获美国FDA加速批准,治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。这是适用于膀胱癌及尿路上皮癌的一个PD-L1药物。
背景:尿路上皮癌预后不乐观
尿路上皮癌占膀胱癌总数的90%。在中国,膀胱癌为男性高发的十大癌症之一,当然,早期膀胱癌患者如果得到及时的诊断与治疗,其五年生存率可高达98%。但遗憾的是,一旦肿瘤进展到晚期并发生转移,患者的五年生存率就会锐减为15%,预后情况相当不乐观。
此时,手术、放化疗已不能满足患者的治疗需要,患者迫切需要更多治疗方案,来控制病情。PD-L1抗体Durvalumab就是其中一种新型免疫治疗。
关于Durvalumab
作为一种针对PD-L1蛋白的单克隆抗体,Durvalumab能够结合肿瘤表面表达的PD-L1蛋白,抑制它们与T细胞表面的PD-1蛋白结合。因此,肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀激活免疫系统杀伤肿瘤的效果。
▲PD-L1/PD-1通路原理介绍
更让人惊喜的是,Durvalumab的副作用更小,最常见不良反应包括:疲劳、肌肉骨骼痛、便秘、食欲下降、恶心、外周性水肿和尿路感染,均为患者可以承受范围。因此,对于PD-L1表达的肿瘤患者,不失为一种好的选择。
Durvalumab效果究竟有多好
Durvalumab获美国FDA加速批准,是基于在一项有182名患者参与的临床试验中,Durvalumab的疗效得到确认基础上的。182名罹患晚期或转移性尿路上皮癌的患者先前接受了铂类化疗,但病情依旧出现了进展。临床实验中,每两周,这些患者接受10mg/kg Durvalumab静脉滴注。
独立的评审小组发现,患者的客观缓解率达到了17%。而在PD-L1高度表达的95名患者中,客观缓解率更是达到了26.3%。这对相当不乐观的晚期尿路上皮癌患者来说实在是太惊喜了!
更多关于Durvalumab的临床试验正在进行
除了获批于尿路上皮癌的治疗,PD-L1抗体Durvalumab在非小细胞肺癌的临床试验中也取得喜人数据。此外更多的临床试验正在进行中,我们期待Durvalumab能获批用于头颈癌、胃癌、肝癌和血液肿瘤等疾病的治疗。