PD-1联合化疗无进展生存期碾压单独化疗
编辑:全球华人抗癌新药网 来源:香港特区肿瘤中心 发布时间:2017-09-25
肺癌,是世界范围内高发且死亡率最高的肿瘤之一,即使在新药和新技术层出不穷的美国,治疗情况仍然不容乐观。
随着医学科学的进步,对肺癌的认识不断加深,治疗方案也在更新进步。对一部分存在EGFR或者ALK等敏感突变基因的患者,每天一片药的靶向治疗可以控制肿瘤,有效率高且副作用小,对生活影响不大,部分患者甚至可以轻松走过八年。
而对于没有基因突变的晚期患者来说,可供选择的治疗方案并不多。多数人只能首选化疗,有效率在15%-32%之间,中位生存期只有8.1-10.3个月,一年生存率仅仅为30%-44%,副作用较大,生活质量下降。
随着PD-1抗体的上市与应用,无基因突变的肺癌患者迎来了曙光,
2017年5月,基于Keynote-021的临床数据,默沙东的Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌获得了美国FDA的加速批准,联合用药的有效率高达56.7%。
2017年召开的ESMO年会上,默沙东更新了临床数据:
联合用药组的无进展生存期高达19个月;化疗组只有8.9个月;
联合用药组的18个月生存率高达70%,而化疗组只有56%。
Keynote-021临床试验具体步骤如下:
临床设计:试验招募123为晚期初诊的非鳞非小细胞肺癌患者,排除ALK以及EGFR敏感基因突变。其中60位接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂治疗;另外63位患者接受单纯的双药化疗。
临床结果:Keytruda联合培美曲塞和卡铂治疗组有效率为56.7%;单纯化疗组有效率为31.7%,联合治疗有效率更高。联合治疗组中位无进展生存期为19个月;单纯化疗组仅为8.9个月,联合治疗组结果翻倍。
联合治疗组18个月的生存率为70%;单纯化疗组只有56%,根据生存曲线,接下来联合化疗组的生存优势可能会更明显。
不良反应:常见的不良反应包括皮疹、瘙痒、关节痛、疲劳。17%的患者发生3级以上不良反应,包括淀粉酶升高、脂肪酶升高或皮疹。总体来说,联合治疗副作用尚可,比PD-1联合CTLA-4副作用小。
PD-1治疗热火朝天,我们期待更多更完善的数据提供临床支持。