Keytruda获批治疗经典霍奇金淋巴瘤
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：BIOON 发布时间：2017-04-13
制药公司默沙东（Merck & Co）PD-1抑制剂Keytruda，最近被美国FDA加速批准用于难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人及儿科患者，以及之前接受过3种及以上治疗方案后病情复发的cHL成人及儿科患者。
此次批准cHL适应症，是Keytruda在血液系统恶性肿瘤领域获批的首个适应症，同时Keytruda也是继百时美施贵宝同类产品Opdivo之后获批治疗cHL的第二款PD-1抑制剂。此外，经典霍奇金淋巴瘤（cHL）也是Keytruda获批的第4种肿瘤类型，之前Keytruda已获批治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症。
Keytruda通过美国FDA的加速审批程序获批，此次cHL适应症是基于肿瘤缓解率和缓解持续时间。Keytruda获批的药物剂量为：成人患者为固定剂量200mg，儿科患者为2mg/kg（根据体重进行调整，最大剂量不超过200mg）。Keytruda通过静脉输注给药，每三周输注一次直至病情进展或不可接受的毒副作用，但在病情无进展的患者中Keytruda治疗不应超过24个月。
Keytruda的获批，是基于临床研究KEYNOTE-087的数据。该研究在210例复发或难治cHL患者中开展，中位随访9.4个月的数据显示，采用Keytruda治疗的总缓解率为69%（95% CI:62,75），其中完全缓解率22%、部分缓解率47%。中位随访时间9.4个月。在病情实现缓解的145例患者中，中位缓解持续时间为11.1个月（范围：0+至11.1个月）。
尽管经典霍奇金淋巴瘤（cHL）被认为是最容易治疗的癌症类型之一，5年生存率较高，但在现有疗法无法治愈的复发/难治性cHL群体中的治疗选择却十分有限。
美国纪念斯隆凯特林癌症中心血液肿瘤科临床主任Craig Moskowitz表示，此次美国FDA批准Keytruda对于这些患者而言是个非常重要的进步，这些患者通常是年轻人，预后极差。该药将使临床医生有机会帮助这些患者对抗这种灾难性的疾病。