Opdivo+Yervoy治疗NSCLC一年生存率最高达100%
编辑:全球华人抗癌新药网 来源:BIOON 发布时间:2017-02-23
制药公司百时美施贵宝(BMS)近期公布了一项Ib期研究CheckMate-012的更新数据,该数据显示,肿瘤免疫组合疗法Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC),一年生存率最高可达100%。
该研究是一项多组研究,在化疗初治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,调查了Opdivo作为单药疗法以及与Yervoy联合用药的安全性和耐受性(主要终点),次要终点包括治疗24周的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),探索性终点包括总生存期(OS)和基于PD-L1表达状态评估的疗效。
此次更新的数据来自2个Opdivo+Yervoy联合治疗组(Opdivo 3mg/kg 每2周一次+Yervoy 1mg/kg 每6周一次[Q6W,n=37]或每12周一次[Q12W,n=38])中位随访16个月的汇总分析,这2个组中基线PD-L1表达水平≥1%的患者比例分别为72%和70%。
汇总的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据显示,联合治疗方案的疗效与升高的PD-L1表达水平呈正相关:(1)2个联合治疗组(n=77)中,中位PFS为8.0个月,1年生存率为76%,确定的客观缓解率为43%,是之前已报道的Opdivo单药组的近2倍(23%,n=52),其中6例取得完全缓解,3例PD-L1表达水平<1%;(2)在PD-L1表达水平≥1%的46例患者中,中位PFS为12.7个月,1年生存率为87%;(3)在PD-L1表达水平>50%的13例患者中,中位PFS尚未达到,1年生存率为100%。
2个联合治疗组中,各组PD-L1表达水平≥1%的患者的疗效数据显示:(1)Opdivo+Yervoy(Q12W)治疗组,确定的客观缓解率为57%(13/23),中位无进展生存期为10.4个月,1年生存率为91%;(2)Opdivo+Yervoy(Q6W)治疗组,确定的客观缓解率为57%(13/23),中位无进展生存期为13.2个月,1年生存率为83%。
安全性方面,Opdivo+Yervoy联合用药的治疗相关不良事件发生率之前在的报道相似。Q12W、Q6W联合治疗组治疗相关任何等级不良事件发生率分别84%和74%,3/4级不良事件发生率分别为42%和31%。Q12W和Q6W联合治疗组因任何等级不良事件导致的停药率为18%,因3/4级不良事件导致的停药率为8%。
Opdivo和Yervoy均属于肿瘤免疫疗法,通过靶向免疫系统中特定的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤。Opdivo能够结合至活化T细胞上表达的免疫检查点受体PD-L1,阻断该通路使免疫系统攻击肿瘤。Yervoy则能够有效阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)与其配体CD80/CD86的相互作用,增强T细胞的活化和增殖。
Ib期研究CheckMate-012的更新数据,是在2016年底在奥地利维也纳举行的国际肺癌研究协会(IASLC)第17届世界肺癌大会(WCLC)上公布的。