Opdivo+Yervoy治療NSCLC一年生存率最高達100%
編輯：全球华人抗癌新药网 來源：BIOON 發佈時間：2017-02-23
製藥公司百時美施貴寶（BMS）近期公佈了一項Ib期研究CheckMate-012的更新資料，該資料顯示，腫瘤免疫組合療法Opdivo+Yervoy一線治療非小細胞肺癌（NSCLC），一年生存率最高可達100%。
該研究是一項多組研究，在化療初治晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，調查了Opdivo作為單藥療法以及與Yervoy聯合用藥的安全性和耐受性（主要終點），次要終點包括治療24周的客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS），探索性終點包括總生存期（OS）和基於PD-L1表達狀態評估的療效。
此次更新的資料來自2個Opdivo+Yervoy聯合治療組（Opdivo 3mg/kg 每2週一次+Yervoy 1mg/kg 每6週一次[Q6W，n=37]或每12週一次[Q12W，n=38]）中位隨訪16個月的匯總分析，這2個組中基線PD-L1表達水準≥1%的患者比例分別為72%和70%。
匯總的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）資料顯示，聯合治療方案的療效與升高的PD-L1表達水準呈正相關：（1）2個聯合治療組（n=77）中，中位PFS為8.0個月，1年生存率為76%，確定的客觀緩解率為43%，是之前已報導的Opdivo單藥組的近2倍（23%，n=52），其中6例取得完全緩解，3例PD-L1表達水準＜1%；（2）在PD-L1表達水準≥1%的46例患者中，中位PFS為12.7個月，1年生存率為87%；（3）在PD-L1表達水準＞50%的13例患者中，中位PFS尚未達到，1年生存率為100%。
2個聯合治療組中，各組PD-L1表達水準≥1%的患者的療效資料顯示：（1）Opdivo+Yervoy（Q12W）治療組，確定的客觀緩解率為57%（13/23），中位無進展生存期為10.4個月，1年生存率為91%；（2）Opdivo+Yervoy（Q6W）治療組，確定的客觀緩解率為57%（13/23），中位無進展生存期為13.2個月，1年生存率為83%。
安全性方面，Opdivo+Yervoy聯合用藥的治療相關不良事件發生率之前在的報導相似。Q12W、Q6W聯合治療組治療相關任何等級不良事件發生率分別84%和74%，3/4級不良事件發生率分別為42%和31%。Q12W和Q6W聯合治療組因任何等級不良事件導致的停藥率為18%，因3/4級不良事件導致的停藥率為8%。
Opdivo和Yervoy均屬於腫瘤免疫療法，通過靶向免疫系統中特定的調控元件，利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤。Opdivo能夠結合至活化T細胞上表達的免疫檢查點受體PD-L1，阻斷該通路使免疫系統攻擊腫瘤。Yervoy則能夠有效阻斷細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）與其配體CD80/CD86的相互作用，增強T細胞的活化和增殖。
Ib期研究CheckMate-012的更新資料，是在2016年底在奧地利維也納舉行的國際肺癌研究協會（IASLC）第17屆世界肺癌大會（WCLC）上公佈的。