新药MABp1显著延长晚期结直肠癌患者寿命
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：BIOON 发布时间：2016-08-25
一项最新Ⅲ期临床试验显示，新型抗体药物MABp1（Xilonix）显著提高晚期结直肠癌患者存活期。相关试验数据已在第18届世界胃肠道癌症大会上发布，该大会由欧洲临床肿瘤学会（ESMO）主办，于日前在西班牙巴塞罗纳召开。
MABp1（Xilonix）是首个单克隆抗体药物，特异性靶向和中和白细胞介素-1α（interleukin 1-alpha, IL-1α），其中IL-1α是人体或肿瘤细胞产生的最为强效的炎性分子之一。该项研究显示，作为一种新的抗白细胞介素-1α抗体，MABp1（Xilonix）对晚期结直肠癌患者的症状产生显著影响，同时具有高水平的安全性和耐受性。
该项研究的主要研究人员Tamas Hickish博士表示：“肿瘤中的IL-1α促进血管发生，从而有助于提供肿瘤生长所需的至关重要的血液供应，而且它也能够让体内的代谢失去控制，从而导致燃烧肌肉中的能量，减轻体重。”与此同时，IL-1α对大脑的影响能够导致与晚期癌症相关联的疲劳、焦虑和厌食。
研究人员招募了309名转移性结直肠癌患者参与该项研究，这些患者并不对奥沙利铂（oxaliplatin）和伊立替康（irinotecan）的标准化疗药物作出反应，并且表现出较高严重程度的症状、功能性损伤、体重减轻或较高水平的全身性炎症。
除了利用这种新的试剂进行临床试验外，研究人员也针对基于症状控制的客观反应制定出新的策略，而且是与欧洲药品管理局（EMA）科学咨询工作组合作制定出来的。这些策略与双能X线吸收计量法和EORTC-QLQC30联合使用以便评估疾病控制措施。
这些患者按照2:1的比例进行随机分配接受MABp1或安慰剂治疗，除此之外，他们都接受最好的支持性护理。
接受MABp1治疗与临床反应率（clinical response rate）上的76%的显著相对增加相关联。表现出临床反应的患者存活期（11.5个月）几乎是那些没有产生反应的患者（4.2个月）的3倍。
研究人员也发现，改善的健康状态指标与几乎所有其他的自我报道的和实验室测量的健康指标改善相关联（包括改善的肿瘤相关白细胞活性控制和降低的全身性炎症）。
相比于安慰剂治疗，MABp1治疗方案的严重不良事件也下降了25%。
Hickish博士指出：“这些数据提示着Xilonix具有良好的耐受性，而且有潜力为晚期结直肠癌患者开发出更加有效的毒性更少的疗法。”
“这项研究也提供首个证据证实健康状态实际上能够被用来测量针对难治的晚期结直肠癌的抗肿瘤疗法的疗效，以及基于健康状态的临床反应能够是总生存期益处的一个预测因子。”Hickish博士说。