FDA 批准药物减少化疗引起的骨髓抑制 ---化疗前给予药物保护骨髓功能
编辑：全球华人抗癌新药网 来源： 发布时间：2022-01-26
2021年2月12日，美国食品和药物管理局批准 Cosela (trilaciclib) 作为同类药物中的第一个治疗方法，以减少在接受某些类型化疗的广泛期（当癌症已经扩散到肺部之外）小细胞肺癌成年人中由化疗引起的骨髓抑制频率。Cosela 可能通过抑制细胞週期蛋白依赖性激酶 4/6（一种酶）来帮助保护骨髓细胞免受化疗造成的损伤。
化疗药物旨在杀死癌细胞，但也会损害正常组织。 骨髓特别容易受到化疗损伤。 骨髓产生红细胞、白细胞和血小板（血液中的小碎片），它们可以运输氧气、抵抗感染和止血。 当受损时，骨髓产生的这些细胞会减少，从而导致疲劳、感染风险增加和出血等问题。 Cosela 可能有助于保护正常骨髓细胞免受化疗的有害影响。
Cosela 的有效性在三项针对广泛期小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评估。 综合起来，这些研究随机分配 245 名患者在化疗前接受 Cosela 静脉输注或安慰剂。 然后，这些研究比较了两组患者在第一个化疗週期中出现严重中性粒细胞减少症（称为中性粒细胞的白细胞计数非常低）的比例和严重中性粒细胞减少症的持续时间。 在所有三项研究中，与接受安慰剂的患者相比，接受 Cosela 的患者发生严重中性粒细胞减少症的机率较低。 在患有严重中性粒细胞减少症的患者中，接受 Cosela 的患者平均比接受安慰剂的患者的时间更短。
Cosela 最常见的副作用包括疲劳； 钙、钾和磷酸盐含量低； 一种叫做天冬氨酸氨基转移酶的酶水平升高； 头痛; 和肺部感染（肺炎）。
还应告知患者注射部位反应、急性药物超敏反应、间质性肺病/肺炎（肺组织炎症）和胚胎-胎儿毒性。