PD-1抑制剂Opdivo终在国内获批,治疗非小细胞肺癌
编辑:全球华人抗癌新药网 来源:全球华人抗癌新药网 发布时间:2018-06-22
2018年6月15日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液(商品名欧狄沃,英文名Opdivo)上市,针对的适应症是:经过系统治疗的非小细胞肺癌(不包括敏感基因突变患者)。
对于我国数十万肿瘤医生和1400万深陷癌症泥潭的患者群体而言是值得永远铭记的,从2014年PD-1抑制剂首次在美国上市,我们已经等待了4年。PD-1抑制剂是近年肿瘤治疗最大的突破,完全改变了肿瘤治疗的格局,打破了传统的癌症治疗方式。此外,还横跨多个癌肿,取得了突破性的进展,部分晚期患者实现了长期生存,甚至达到了临床治愈的目标,即保持癌症消失达5年时间,再次复发的几率不足10%。我们幸运的见证了中国肿瘤“免疫”时代的来临。
什么是PD-1抑制剂?
PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。其实,我们的机体本身就有一套防御系统,而T细胞扮演了“防御卫士”的角色,可以识别外来“入侵者”并加以消灭。然而癌细胞非常狡猾,他们有自己“秘密接头”的机制可以躲过T细胞监察,进而肆无忌惮的扩张。罪魁祸首就是T细胞表面的“接头分子”, 我们把它称为“程序性死亡受体-1”,也就是“PD-1”,正常状态下,它都可以辨明敌我,但当癌细胞表面出现“PD-L1”的时候,情况就发生变化了。PD-L1蛋白正好是PD-1的配体,他们两个一旦结合,便会向T细胞传递一种负向调控信号,诱导T细胞进入静息状态,这时T细胞不仅无法识别癌细胞,并且会减少自身的增殖甚至凋亡,极大程度解除了机体的免疫反应,因此癌细胞可以不费吹灰之力的登堂入室。
通过使用PD-1抑制剂,免疫细胞表面不再产生“PD-1”蛋白,PD-1与PD-L1无法结合,肿瘤细胞的伪装就会被免疫细胞果断识破,持续对其追杀,从而达到病情缓解。
PD-1抑制剂的有效率
PD-1如此受人关注主要源自于它的三个优点:
持久性:对PD-1抑制剂有效的患者,疗效维持的平均时间长,部分患者甚至维持了5-10年之久。让肺癌、肾癌、恶性黑色素瘤等多种肿瘤生存时间明显延长,5年生存率甚至翻倍。这是从未有过的变革。
广谱性:虽然有效率比靶向药偏低,但绝大多数肿瘤都可以尝试。
低毒性:相比于传统的放化疗要小得多,3-4级不良反应的发生率降低了一半甚至更多。
另外,在今年的4月份,第一份主要由中国晚期肺癌患者参与的临床数据公布:相比于标准化疗,PD-1抑制剂Opdivo降低了32%的死亡风险,客观有效率提高了四倍(17% VS 4%)。
虽然PD-1抑制剂刚刚在国内上市,幸运的是我们并不缺乏PD-1的用药经验。随着肿瘤时代的来临,我们对攻克肿瘤的信心与日俱增,香港特区肿瘤中心也期待为更多患者提供更专业细致的服务。