PD-1抑制剂Opdivo终在国内获批，治疗非小细胞肺癌
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：全球华人抗癌新药网 发布时间：2018-06-22
2018年6月15日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液（商品名欧狄沃，英文名Opdivo）上市，针对的适应症是：经过系统治疗的非小细胞肺癌（不包括敏感基因突变患者）。
对于我国数十万肿瘤医生和1400万深陷癌症泥潭的患者群体而言是值得永远铭记的，从2014年PD-1抑制剂首次在美国上市，我们已经等待了4年。PD-1抑制剂是近年肿瘤治疗最大的突破，完全改变了肿瘤治疗的格局，打破了传统的癌症治疗方式。此外，还横跨多个癌肿，取得了突破性的进展，部分晚期患者实现了长期生存，甚至达到了临床治愈的目标，即保持癌症消失达5年时间，再次复发的几率不足10%。我们幸运的见证了中国肿瘤“免疫”时代的来临。
什么是PD-1抑制剂？
PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一类免疫治疗的新药。其实，我们的机体本身就有一套防御系统，而T细胞扮演了“防御卫士”的角色，可以识别外来“入侵者”并加以消灭。然而癌细胞非常狡猾，他们有自己“秘密接头”的机制可以躲过T细胞监察，进而肆无忌惮的扩张。罪魁祸首就是T细胞表面的“接头分子”， 我们把它称为“程序性死亡受体-1”，也就是“PD-1”，正常状态下，它都可以辨明敌我，但当癌细胞表面出现“PD-L1”的时候，情况就发生变化了。PD-L1蛋白正好是PD-1的配体，他们两个一旦结合，便会向T细胞传递一种负向调控信号，诱导T细胞进入静息状态，这时T细胞不仅无法识别癌细胞，并且会减少自身的增殖甚至凋亡，极大程度解除了机体的免疫反应，因此癌细胞可以不费吹灰之力的登堂入室。
通过使用PD-1抑制剂，免疫细胞表面不再产生“PD-1”蛋白，PD-1与PD-L1无法结合，肿瘤细胞的伪装就会被免疫细胞果断识破，持续对其追杀，从而达到病情缓解。
PD-1抑制剂的有效率
PD-1如此受人关注主要源自于它的三个优点：
持久性：对PD-1抑制剂有效的患者，疗效维持的平均时间长，部分患者甚至维持了5-10年之久。让肺癌、肾癌、恶性黑色素瘤等多种肿瘤生存时间明显延长，5年生存率甚至翻倍。这是从未有过的变革。
广谱性：虽然有效率比靶向药偏低，但绝大多数肿瘤都可以尝试。
低毒性：相比于传统的放化疗要小得多，3-4级不良反应的发生率降低了一半甚至更多。
另外，在今年的4月份，第一份主要由中国晚期肺癌患者参与的临床数据公布：相比于标准化疗，PD-1抑制剂Opdivo降低了32%的死亡风险，客观有效率提高了四倍（17% VS 4%）。
虽然PD-1抑制剂刚刚在国内上市，幸运的是我们并不缺乏PD-1的用药经验。随着肿瘤时代的来临，我们对攻克肿瘤的信心与日俱增，香港特区肿瘤中心也期待为更多患者提供更专业细致的服务。