疾病进展风险降低81%,白血病新药获FDA批准
编辑:全球华人抗癌新药网 来源:全球华人抗癌新药网 发布时间:2018-06-14
近日,美国FDA批准了药物Venclexta(venetoclax)与Rituxan(rituximab)联合使用,治疗经治的慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。这两款药物来自艾伯维以及基因泰克。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤,主要蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中,疾病的症状一般会在治疗后消失,但却无法得到彻底治愈。此外,在病情缓解后,癌细胞又会卷土重来。而小淋巴细胞性淋巴瘤则是一种类似于慢性淋巴性白血病的疾病,但主要病发于淋巴结。对于这两类疾病,存在大量尚未解决的医疗需求。
在一项名为MURANO的3期临床试验中,这款联合疗法的治疗潜力得到了验证。该研究招募了389名至少接受过一次治疗的慢性淋巴性白血病患者,并将其分为两组。其中一组接受化疗药物苯达莫司汀(bendamustine)与Rituxan的治疗,另一组则接受Venclexta与Rituxan的治疗。研究表明,相比标准治疗方案,Venclexta与Rituxan的联合治疗能显著减少疾病进展或死亡的风险达81%(HR = 0.19;95% CI:0.13-0.28;p < 0.0001)。基于这些良好的数据,FDA曾授予这款联合疗法优先审评资格,并正式批准其上市。
由艾伯维与基因泰克共同开发的Venclexta是一款选择性的BCL-2抑制剂,抑制在慢性淋巴性白血病中过量表达的BCL-2蛋白。这款蛋白在细胞程序性死亡的过程中起到了重要作用,而抑制它的功能有望重塑细胞的关键信号通路,让癌细胞自我摧毁。Rituxan则是一款针对CD20的单克隆抗体,能有效对非霍奇金淋巴瘤进行治疗。
香港特区肿瘤中心医生提醒到,这是首款基于口服的慢性淋巴性白血病无化疗治疗方案。Venclexta与Rituxan带来了全新的无化疗方案,且与标准疗法相比,帮助患者不出现疾病进展,且活得更久。我们祝贺联合疗法的获批,希冀更多患者可以从中受益。