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编辑:全球华人抗癌新药网 来源:BIOON 发布时间:2017-08-28

日前,美国食品药品安全管理局(FDA)刚刚批准了利用抗癌药物Besponsa(inotuzumab ozogamicin)治疗B细胞急性淋巴瘤(ALL)的方法。

瑞辉公司治疗致命性血癌新疗法获批

B细胞急性淋巴瘤是一类快速生长的癌症类型,由骨髓中的B细胞的增殖失控而导致的。根据美国国家癌症研究所给出的报告,美国境内今年约有6000人被诊断患有B细胞急性淋巴瘤,其中有超过1400人因此死亡。

“对于成年B细胞急性淋巴瘤患者来说,其中一些人如果对于初期的疗法没有反应或者在治疗之后出现复发现象的话,那么生存期是相对很短的,”FDA癌症中心的主任Richard Pazdur再一次新闻发言中说道:“现有条件下对于这些患者来说缺乏有效的治疗方法,而如今的这一被批准的方法则提供了一种新的靶向治疗手段”。

Besponsa曾经接受过囊括326名患有复发性B细胞淋巴瘤(即在接受了一到两次治疗之后病情再次发作的急性淋巴瘤患者)患者在内的临床试验。结果显示,接受Besponsa治疗之后,有35%的患者在8个月的时间段内病情得到了有效的控制,而相比之下另外一种化疗药物的治疗效果仅有17%。

当然,Besponsa也存在一定的副作用,其中包括血小板数量降低,白细胞数量降低、微生物感染、贫血症、疲劳症以及严重的流血症状等等。此外,该药物还存在一定的肝脏毒性,怀孕或哺乳期妇女应当避免使用。

这一获批的方案专利权属于美国辉瑞(pfizer)公司。