显著降低肺癌风险！AZ抗PD-L1药物3期大获成功
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：BIOON 发布时间：2017-05-24
阿斯利康（AstraZeneca）继五月迎来其首款免疫疗法药物 Imfinzi （durvalumab）的获批后，又在今日与其生物药品研发机构 MedImmune 共同宣布，durvalumab 在一项非小细胞肺癌（NSCLC）的 3 期临床试验中取得了突破性的进展。这也让 durvalumab 有望得到美国 FDA 的批准，治疗非小细胞肺癌。
由阿斯利康带来的 durvalumab 是一款有望为癌症患者带来希望的免疫疗法药物。作为一种人源化的抗 PD-L1 蛋白单克隆抗体，它能直接结合 PD-L1 蛋白，并抑制它与 T 细胞表面的 PD- 1 蛋白和 CD80 的结合。肿瘤细胞就无法利用 PD-L1/PD- 1 途径来逃避免疫系统的追杀。Durvalumab 也正是利用这一机理，起到启动免疫系统，杀伤肿瘤的效果。先前，它曾获得了美国 FDA 颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。在今年的一份报告中，它也被列为有望在 2017 年上市的潜在重磅药物之一。
今日，阿斯利康与 MedImmune 宣布在一项名为 PACIFIC 的 3 期临床试验中，durvalumab 在治疗非小细胞肺癌患者中取得了出色的疗效。这项研究是一项随机、双盲、设立安慰剂对照的多中心临床试验，在全球 26 个国家招募了局部晚期，肿瘤无法切除（III 期）的非小细胞肺癌患者。他们在接受标准的含铂类化疗与放疗的治疗后，病情尚未出现进展。而 durvalumab 则作为后续疗法，对他们进行了进一步的治疗。
经过一项中期检查后，一个独立的资料监控委员会（IDMC）认为在该临床试验中，与对照组相比，使用 durvalumab 治疗的患者其无进展生存期（PFS）无论在统计上还是临床意义上，均有显著改善，这也达到了该临床试验的主要终点。值得一提的是，durvalumab 是在这一患者背景中，首个显示出优异无进展生存期改善的肿瘤免疫疗法药物。阿斯利康计划在近期的医学会议上递交并公布该临床试验的初步结果。
阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官 Sean Bohen 博士说：“对肺癌进入局部晚期，又无法通过手术治疗的患者来说，这是非常让人振奋的结果。我们期待与全球监管部门合作，为肺癌患者尽快送上 Imfinzi 。此外，我们也计划探索 Imfinzi 作为单独疗法，以及与 tremelimumab 等药物组成的联合疗法的全部潜力，满足多类癌症带来的需求。”
目前，研究人员正在以 durvalumab 作为单独疗法，检验它在多种非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮性膀胱癌、以及头颈部鳞状细胞癌中的疗效。此外，它也与 CTLA- 4 抑制剂 tremelimumab 一道组成了联合疗法，在 3 期临床试验中治疗包括尿路上皮性膀胱癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌，并在 1 / 2 期临床试验中治疗胃癌、胰腺癌、肝细胞癌、以及血液恶性癌症。