欧盟批准Ibrance一、二线治疗转移性乳腺癌
编辑：全球华人抗癌新药网 来源：BIOON 发布时间：2016-12-16
欧盟委员会（EC）最近批准辉瑞（Pfizer）研发的乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）联合芳香酶抑制剂，用于雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（（ER+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
Ibrance是欧洲获批的首个CDK4/6抑制剂类抗癌药，该药也是近10年来获批一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的首个创新药物，将为欧洲HR+/HER2-转移性乳腺癌患者群体提供一种新的标准护理疗法，并进一步扩大该患者群体的治疗选择。据估计，HER+/HER2-转移性乳腺癌约占转移性乳腺癌病例的60%。
Ibrance的获批，是基于3个随机临床研究的数据。数据显示，与标准的内分泌治疗相比，Ibrance联合内分泌疗法显著延长了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。
Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，于2015年2月获美国FDA加速批准，联合诺华肿瘤学药物Femara（letrozole，来曲唑）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
2016年2月，美国FDA进一步批准Ibrance联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群），用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。此次批准，也标志着Ibrance治疗HR+/HER2-乳腺癌成功由一线治疗扩大至二线治疗，将显著扩大Ibrance的患者群体。