Inotuzumab ozogamicin（依托珠单抗，BESPONSA） 收藏
[白血病抗癌新药]
【生产厂家】惠氏
【药品简介和机理】
Inotuzumab ozogamicin是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。 Inotuzumab ozogamicin可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明，Inotuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
【适应症】适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。
【规格】0.9mg，冻干粉
【推荐用法用量】
（1）静脉注射，使用BESPONSA前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。
（2）根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。
1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期；
2）后续周期：
i.患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；
ii.患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。
【不良反应】常见的不良反应（≥20%）包括血小板减少，中性粒细胞减少，感染，贫血，白细胞减少，疲乏，出血，发热，恶心，头痛，发热性中性粒细胞减少，转氨酶增加，腹痛，谷氨酰基转移酶增加，高胆红素血症。
【警告和注意事项】
（1）骨髓抑制：在用药期间监测全血细胞计数，监测患者感染，出血，或其他骨髓抑制的症状，必要时给予对症支持治疗；
（2）输液相关反应：在用药期间及用药结束后1小时内应监测输液反应；
（3）QT间期延长：在治疗期间观察ECG及电解质，若联合会延长QT间期的药物治疗时，需提高监测频率；
（4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
【黑框警告】肝毒性：使用BESPONSA可能发生重度或致命性肝静脉阻塞（VOD），例如肝窦阻塞综合征（SOS），或增加进行自体干细胞移植（HSCT）的死亡率。
【特殊人群的使用】
哺乳妇女：停药或停止哺乳。
敬请注意：新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果，有错误和不足之处请读者不吝指正，具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有，转载请注明出处！