Tisagenlecleucel(KYMRIAH) 收藏
[白血病抗癌新药]
【生产厂家】诺华公司
【药品简介和机理】
KYMRIAH是一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。
CAR由识别CD19的鼠单链抗体片段组成,并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号结构域融合。 CD3ζ的成分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强KYMRIAH的扩增和持久性。 在结合CD19表达的细胞后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和KYMRIAH细胞的持久性。
【适应症】用于治疗25岁以上的复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
【推荐用法用量】
(1)用药前应先使用对乙酰氨基酚及H1-抗组胺药;
(2)用药前确认可以使用tocilizumab;
(3)用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;
(4)50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0 x 106/Kg,静脉注射;
(5)50Kg以上患者,0.1~2.5x 108,静脉注射。
【不良反应】
常见的不良反应(≥20%)包括细胞因子释放综合征,低丙种球蛋白血症,病原体不明的感染,发热,食欲降低,头痛,脑部病变,低血压,出血,心动过速,恶心,腹泻,呕吐,病毒传染性疾病,缺氧,急性肾损伤,谵妄。
【警告和注意事项】
(1)过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;
(2)严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;
(3)持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水平;
(4)继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;
(5)影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有,转载请注明出处!