Durvalumab（度伐鲁单抗， IMFINZI） 收藏
[膀胱癌抗癌新药]
【生产厂家】阿斯利康
【药品简介和机理】
（1）Durvalumab是一种程序死亡配体1 (PD-L1)阻断抗体，程序细胞死亡配体-1 (PD-L1)的表达可能被炎症信号诱导(如，IFN-gamma)，和可能被表达在肿瘤细胞和在肿瘤微环境中肿瘤-关联免疫细胞上。PD-L1阻断T-细胞功能以及通过PD-1和CD80 (B7.1) 作用相互活化。通过结合至它的受体，PD-L1减低细毒性T-细胞的活性，增殖，和细胞因子的产生。
（2）Durvalumab是一种人免疫球蛋白G1 kappa (IgG1κ)单克隆抗体阻断PD-L1 与PD-1和CD80 (B7.1)的相互作用。PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用能阻断释放免疫反应的抑制作用，无需诱导抗体依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。
（3）在同种移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中，durvalumab阻断PD-L1能增加T-细胞的活化作用，减低肿瘤大小。
【适应症】适用于局部晚期或转移尿路上皮癌患者：
（1）在含铂化疗期间或后有疾病进展。
（2）用含铂化疗含铂化疗新辅助或辅助治疗期间或后12个月内有疾病进展。
【规格】
（1）注射液：500 mg/10mL (50 mg/mL)溶液
（2）注射液：120 mg/2.4mL (50 mg/mL)溶液
【推荐用法用量】10 mg/kg静脉注射，每2周一次，输注时间超过60分钟。
【不良反应】
最常见不良事件(报道在≥15%的患者)为疲乏，骨骼肌疼痛，便秘，食欲减退，恶心，外周水肿和泌尿道感染。
【警告和注意事项】
（1）免疫-介导肺炎：中度肺炎患者暂停用药，重度或危及生命的肺炎患者永久停药。
（2）免疫-介导肝炎：监测肝功能变化。 中度肝炎患者暂停用药，重度或威胁生命的转氨酶或总胆红素升高患者应永久停药。
（3）免疫-介导结肠炎：中度肠炎患者暂停用药，重度或危及生命的肠炎患者永久停药。
（4）免疫-介导内分泌病变：肾上腺功能不全，垂体炎，或1型糖尿病：对中度，重度或危及生命患者暂停用药。
（5）免疫-介导肾炎：监测肾功能变化。中度肾炎患者暂停用药，重度或危及生命的肾炎患者永久停药。
（6）感染：重度或危及生命的感染患者暂停用药。
（7）输液相关反应：对轻度或中度输液反应患者应暂停输液或减慢输液速率，重度或危及生命输液相关反应永久停药。
（8）胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
【特殊人群的使用】
哺乳妇女：停药或停止哺乳。
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