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首页 > 抗癌药品词典 > Talimogene laherparepvec(溶瘤病毒,T-Vec,IMLYGIC)

[黑色素瘤抗癌新药]

【生产厂家】安进公司


【药品简介和机制】

IMLYGIC能在肿瘤细胞内复制并表达免疫激活蛋白粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。IMLYGIC可造成肿瘤细胞的溶解,释放出肿瘤源性抗原,和病毒衍生的GM-CSF一起加速抗肿瘤的免疫应答。该作用的确切机制尚不清楚。


【适应症】

局部治疗黑色素瘤手术后复发、不可切除的皮肤、皮下或淋巴结损害。


【规格】

106 (1 million) PFU /mL (1mL安瓿);108 (100 million) PFU /mL (1-mL 安瓿)


【推荐用法用量】

(1)将IMLYGIC注射入皮肤、皮下和/或病变淋巴结中。

(2)推荐剂量如下:

1)初次剂量:浓度为106 (1 million) PFU / mL,最多4ml;

2)第二次剂量:三周后,浓度为108 (100 million) PFU / mL,最多4ml;

随后治疗(包括重新开始治疗):距上一次治疗2周,108 (100 million) PFU /mL,最多4ml。至少治疗6个月,直到需要其他治疗或没有可注射的病灶。

3)根据病灶最长直径来确定治疗程度:

>5 cm: Up to 4 mL/病灶;

>2.5 to 5 cm: Up to 2 mL/病灶;

>1.5 to 2.5 cm: Up to 1 mL/病灶;

>0.5 to 1.5 cm: Up to 0.5 mL/病灶;

<0.5 cm: Up to 0.1 mL/病灶。

只能注射入病损,不能静脉注射。


【不良反应】

最常见的不良反应(≥25%)包括疲乏,寒颤,发热,恶心呕吐,类流感样症状,注射部位疼痛。

    

【警告和注意事项】

(1)意外暴露接触:以外暴露接触可能导致疱疹病毒感染。医疗工作者,患者家人,护理人员应避免直接接触注射病损部位、患者衣物或体液;免疫功能缺陷人员或孕妇不应接触IMLYGIC。若发生接触,应清洁受影响区域。

(2)疱疹病毒感染:接受治疗的患者可能会出现疱疹病毒感染,应严格按照标准卫生流程以防病毒传播;

(3)注射部位并发症:如出现持续感染或延迟愈合的情况,应权衡IMLYGIC的利弊;

(4)免疫介导事件:如患者有自身免疫缺陷的基础疾病,或患者后续治疗前出现免疫介导事件,应权衡IMLYGIC的利弊; 

(5)注射部位的浆细胞瘤:若患者患多发性骨髓瘤,或在使用IMLYGIC过程中出现浆细胞增加,应权衡IMLYGIC的利弊。


【特殊人群的使用】

(1)孕妇:育龄妇女建议使用有效避孕方法以避免怀孕;

(2)哺乳妇女:停药或停止哺乳。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有,转载请注明出处!

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