Ziv-aflibercept(阿柏西普,ZALTRAP) 收藏
[结直肠癌抗癌新药]
【生产厂家】Sanofi和Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
【药品简介和机理】
(1)Ziv-aflibercept为重组融合蛋白,结合至人VEGF-α,人VEGFR-β和对人PlGF的一种可溶性受体。通过结合至这些内源性配体抑制其同源受体的结合和激活,导致血管形成减低和血管通透性减低。
(2)在动物试验中,Ziv-aflibercept可抑制内皮细胞的增殖,因此抑制新血管的生长,在小鼠试验中抑制结肠肿瘤的生长。
【适应症】
Ziv-aflibercept与5-氟尿嘧啶,甲酰四氢叶酸,伊立替康联用,适用于对含奥沙利铂方案耐药或后已进展转移结肠癌(mCRC)患者。
【规格】100mg/4 mL,200mg/8 mL ,注射液
【推荐用法用量】
(1)每2周4mg/kg(按实际体重测算),静脉输注时间超过1小时。
(2)联合FOLFIRI方案,在给予FLOLFIRI方案任何组分前给予Ziv-aflibercept;
(3)继续Ziv-aflibercept直至疾病进展或不可接受毒性。
【不良反应】
(1)最常见不良反应是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加和头痛。
【黑框警告】出血,胃肠道穿孔,伤口愈合功能受损。
【警告和注意事项】
(1)瘘管形成:如发生瘘管终止ZALTRAP。
(2)高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停ZALTRAP。如发生高血压危象终止ZALTRAP。
(3)动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生ATE终止ZALTRAP。
(4)蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2 g每24小时暂停ZALTRAP。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止ZALTRAP。
(5)中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟ZALTRAP/FOLFIRI给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x 109/L。
(6)腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。尤其严密监视老年患者。
(7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止ZALTRAP。
【特殊人群的使用】
(1)孕妇:本药对胎儿有危害。
(2)哺乳妇女:停药或停止哺乳。
(3)男性或女性:停药后至少3个月采取高效避孕措施。
敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有,转载请注明出处!