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首页 > 抗癌药品词典 > Nivolumab(Opdivo)

【生产厂家】

百时美施贵宝


【药品简介与机理】

Nivolumab是一种作用于人程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。PD-1配体(PD-L1和PD-L2)与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。某些肿瘤中有PD-1配体上调,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。

Nivolumab是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,结合至PD-1阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路介导的免疫反应的抑制作用,包括抗肿瘤免疫反应。

在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性可降低肿瘤生长速度。


【适应症】

1、用于不可切除或转移性黑色素瘤

(1)伊匹单抗治疗后疾病进展,可单用本药;若有BRAF V600变异阳性者,则使用BRAF抑制剂。

(2)与伊匹单抗联用治疗BRAF V600野生型黑色素瘤患者。

2、治疗曾用含铂化疗后疾病进展的转移性鳞状非小细胞肺癌;肿瘤有EGFR或ALK变异的患者接受了FDA批准治疗后疾病仍进展,方接受Opdivo治疗。

3、晚期转移性肾细胞癌。


【规格】

40mg/4ml,100mg/10ml,注射剂。


【推荐用法用量】

1、治疗不可切除或转移性黑色素瘤

(1)每两周一次,3mg/kg。

(2)联合伊匹单抗治疗:Opdivo 1mg/kg 治疗后,当天接受伊匹单抗治疗,每三周一次,进行四次后,每两周一次3mg/kg。

2、治疗转移性非小细胞肺癌

每两周一次,3mg/kg。


【不良反应】单药使用最常见不良反应为皮疹;联合伊匹单抗使用常见不良反应为红疹,瘙痒,头痛,呕吐和肠炎。


【警告和注意事项】

免疫介导不良反应:根据反应严重程度予以糖皮质激素。

1、免疫介导肺炎:中度免疫肺炎中断治疗,对严重或危及生命肺炎则永久终止。

2、免疫介导结肠炎:

(1)单药使用,出现中重度反应应中断治疗,严重危及生命结肠炎则永久终止用药。

(2)联合伊匹单抗使用,中度反应应中断治疗,严重危及生命的结肠炎则永久终止用药。

3、免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。中度反应保留治疗意见,对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

4、免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。中度反应保留治疗意见,对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。

5、免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监测甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。

6、胚胎胎儿毒性:对胎儿有致畸危害。因对胎儿潜在风险,应采取有效避孕措施。


【特殊人群的使用】

哺乳妇女应停止哺乳。

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