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首页 > 抗癌药品词典 > Blinatumomab(抗CD19/CD3双特异性抗体,BLINCYTO)

[白血病抗癌新药]

【生产厂家】Amgen Inc.


【药品简介和机理】

Blinatumomab是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来激活内源性T细胞。Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成,上调细胞粘附分子,产生细胞溶解蛋白,释放炎症性细胞因子,促进T细胞增殖,从而引起CD19+细胞定向溶解。


【适应症】

治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。


【规格】35μg;冻干粉,一次性瓶装


【推荐用法用量】

(1)用法:

1)治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。

2)诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天)。

3)维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。

(2)建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。

(3)用药前需用地塞米松预处理。

(4)剂量:

1)诱导治疗:≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予以28μg/d;后续的疗程则d1-28均为28μg/d;<45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以5 mcg/㎡/d,d8-28予以15mcg/㎡/d;后续的疗程则d1-28均为15mcg/㎡/d;

2)巩固治疗及维持治疗:≥45kg患者,d1-28均为28μg/d;<45kg患者,d1-28均为15mcg/㎡/d。

(5)使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。


【不良反应】

常见不良反应(≥20%)包括感染(不明确细菌及病原体的),发热,头痛,输液相关反应,贫血,发热性中性粒细胞减少,血小板减少,中性粒细胞减少。


【警告和注意事项】

(1)感染:出现症状应对症治疗。

(2)影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。

(3)胰腺炎:评估患者是否出现胰腺炎症状,一旦出现胰腺炎,应暂停用药或永久停药。

(4)配药或用药失误:要严格遵守配药和用药的指南。

(5)儿童患者用药时可能出现重度不良反应:22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。

(6)细胞因子释放综合征:或致命,一旦出现症状应立即停药。

(7)神经毒性:或严重至致命,一旦出现症状应立即停药。


【禁忌症】对Blinatumomab过敏或制剂中任何成分过敏者禁用。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有,转载请注明出处!

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