Romidepsin（罗米地辛，ISTODAX） 收藏
[淋巴瘤抗癌新药]
【生产厂家】Gloucester Pharmaceuticals
【药品简介和机理】
ISTODAX是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。HDAC催化移除组蛋白赖氨酸残基中的乙酰基，导致基因表达的调节。HDAC还对非组蛋白脱乙酰化，如转录因子。在体外，Romidepsin引起乙酰化组蛋白的积累，并诱导一些癌细胞株的细胞周期停止和凋亡，其IC50值在纳摩尔范围内。在非临床和临床研究中观察到Romidepsin的抗肿瘤作用机制尚未得到充分表征。
【适应症】
既往已接受至少1种系统治疗的皮肤或外周T细胞淋巴瘤(CTCL)患者的治疗。
【规格】10 mg；注射液
【推荐用法用量】
（1）第1，8和15天分别在4小时内静脉注射，14 mg/㎡。每28天重复1个疗程，期间评估患者是否继续获益并耐受药物。
（2）为处理不良药物反应可能需要停止治疗或中断用药，或减低剂量至10 mg/㎡。
【不良反应】
在研究中最常见不良反应是中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，血小板减少，感染，恶心，疲劳，呕吐，厌食，贫血， ECG T波变化。
【警告和注意事项】
（1）骨髓抑制：用ISTODAX治疗可导致血小板减少，白细胞减少(中性粒细胞减少和淋巴细胞减少)，和贫血；治疗期间监测血细胞计数，必要时修改剂量。
（2）感染：可能出现重度或致命感染。DNA病毒再活化（EB病毒或乙肝病毒），曾确诊乙肝病毒感染的患者应注意监测及预防感染。
（3）可导致心电图(ECG)变化：有先天性长QT综合征患者中，明显心血管病史，和使用导致显著QT延长的药品患者，监测心功能且确保血钾及血镁在正常范围内。
（4）溶瘤综合征：监视晚期癌症和/或高肿瘤负荷患者，并采取适当预防措施。
（5）胚胎毒性：ISTODAX可能引起胎儿危害，告知妇女对胎儿潜在危害。
【药物的相互作用】
（1）密切监测使用ISTODAX及华法林、香豆素衍生物的患者的凝血酶原时间(PT)和国际标准化比值(INR)。
（2）强CYP3A4抑制剂可能会增加ISTODAX的浓度，应该避免。
（3）避免使用利福平及强CYP3A4诱导剂。
敬请注意：新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果，有错误和不足之处请读者不吝指正，具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归全球华人抗癌新药网所有，转载请注明出处！